በቻይና ውስጥ የመጀመሪያው የፓክሊታክስል የቃል መፍትሄ ተቀባይነት አግኝቷል

እ.ኤ.አ. ሴፕቴምበር 13 ቀን 2022 ሻንጋይ ሃይሄ የፋርማሲዩቲካል ምርምር እና ልማት ኩባንያ እና ዳህዋ ፋርማሲዩቲካል ኩባንያ በሁለቱ ወገኖች በጋራ የተሰራው paclitaxel oral solution (RMX3001) በመድኃኒት ማእከል በይፋ ተቀባይነት ማግኘቱን አስታውቀዋል። የክልል የመድሃኒት አስተዳደር ግምገማ (CDE).(የተቀባይ ቁጥር፡ JXHS2200082 አገር፣ JXHS2200083 አገር፣ JXHS2200084 አገር)።

የምስል ምንጭ፡ የስቴት መድሀኒት አስተዳደር

ፓክሊታክስልእንደ የሳንባ ካንሰር፣ የጡት ካንሰር፣ የማህፀን ካንሰር፣ የጭንቅላት እና የአንገት ካንሰር እና የጨጓራ ​​ካንሰርን የመሳሰሉ የተለያዩ አደገኛ ዕጢዎችን ለማከም በሰፊው ጥቅም ላይ ይውላል።የፕሮቲን ፖሊሜራይዜሽን፣ ማይክሮቱቡል ስብሰባ፣ ዲፖሊሜራይዜሽንን በመከላከል፣ በዚህም ማይክሮቱቡልስን በማረጋጋት እና የካንሰር ሕዋሳትን ሜትቶሲስን በመከልከል እና አፖፕቶሲስን በማነሳሳት የካንሰር ሕዋሳትን መስፋፋት ውጤታማ በሆነ መንገድ መከላከል እና የፀረ-ነቀርሳ ተፅእኖን መጫወት።

በአሁኑ ጊዜ አብዛኛው የአለም ክፍሎች ፓክሊታክስልን በመርፌ መልክ ይጠቀማሉ, ይህም በሆስፒታል ውስጥ በደም ውስጥ በሚፈጠር ነጠብጣብ መፈጠር እና መሰጠት አለበት.ታካሚዎች በተደጋጋሚ ወደ ሆስፒታል መመለስ አለባቸው, እና በመርፌ ቦታ ላይ አሉታዊ ግብረመልሶች ይኖራሉ.ስለዚህ, የአፍ ውስጥ ፓኪታክስል ዝግጅቶችን ማሳደግ ሁልጊዜ በኢንዱስትሪ ምርምር ውስጥ በጣም ሞቃት ቦታ ነው..

RMX3001 በዳhua Pharmaceutical በፈጠራው የሊፒድ እራስን የሚያነቃቃ የመድኃኒት አቅርቦት ቴክኖሎጂን መሠረት በማድረግ የተሰራ ፓክሊታክስል በአፍ የሚዘጋጅ ነው።በሴፕቴምበር 2016 በኮሪያ የምግብ እና መድሃኒት አስተዳደር ተቀባይነት አግኝቷል (የንግድ ስም ሊፖራክስል) እና ምልክቱ የላቀ ወይም ሁለተኛ ደረጃ የሜታስታቲክ የጨጓራ ​​ካንሰር ወይም በአካባቢው ተደጋጋሚ የጨጓራ ​​ካንሰር ህክምና ነው።ከሀይሄ ፋርማሲዩቲካልስ በሰጠው ጋዜጣዊ መግለጫ መሰረት ሊፖራክስኤል እስካሁን በአለም ላይ በተሳካ ሁኔታ ተዘጋጅቶ ለገበያ የተፈቀደ የመጀመሪያው የአፍ ውስጥ ፓኪታክስል ምርት ነው።በሴፕቴምበር 2017 Haihe Pharmaceutical በዋና ቻይና፣ ሆንግ ኮንግ፣ ታይዋን እና ታይላንድ የ R&D፣ የማምረት እና የሽያጭ መብቶችን ከዳሁዋ ፋርማሲዩቲካል አግኝቷል።

በቻይና ውስጥ የ RMX3001 ዝርዝር አተገባበር በዋናነት በዘፈቀደ ፣ ክፍት መለያ ፣ ትይዩ ቁጥጥር የሚደረግበት ፣ የበታች ያልሆነ ንድፍ ፣ ባለብዙ ማእከል ደረጃ 3 ክሊኒካዊ ሙከራ ላይ የተመሠረተ ነው ፣ ይህም የ paclitaxel የአፍ መፍትሄ RMX3001 እና ሁለተኛ መስመር ሕክምናን ለማነፃፀር ያለመ ነው ። የፓክሊታክስል መርፌ (ታክሶል) ከፍተኛ የጨጓራ ​​ነቀርሳ በሽተኞች ውስጥ ውጤታማነት እና ደህንነት.ጥናቱ በሻንጋይ ኦሬንታል ሆስፒታል ፕሮፌሰር ሊ ጂን እና ፕሮፌሰር ኪን ሹኩይ ከናንጂንግ ጂንሊንግ ሆስፒታል ዋና መርማሪዎች በጋራ ተካሂደዋል።

የሃይሄ ፋርማሲዩቲካልስ ዋና ሥራ አስፈፃሚ የሆኑት ዶ/ር ሩፒንግ ዶንግ እንዳሉት “የፓክሊታክሰል የቃል መፍትሔ (RMX3001) ማመልከቻ ተቀባይነት ማግኘቱ ለሀይሂ ፋርማሲዩቲካልስ ሌላ አስፈላጊ ምዕራፍ ነው፣ እና በእኛ ውስጥ ለተሳተፉ ክሊኒካዊ መርማሪዎች እና ታካሚዎች በጣም አመስጋኝ ነኝ። ሙከራ.ከፍተኛ የጨጓራ ​​ካንሰር አሁንም ከፍተኛ ያልተሟላ የህክምና ፍላጎት አለ፣ እና በተቻለ ፍጥነት በቻይና እና በዓለም ዙሪያ ላሉ ህሙማን በአለም ላይ እጅግ በጣም ጥሩ ፈጠራ እና ምቹ ህክምናዎችን እናመጣለን ብለን ተስፋ እናደርጋለን።

ዩናን ሃንዴ ባዮቴክኖሎጂ ኩባንያ ለ 28 ዓመታት በፓክሊታክስል ምርት ላይ ሲያተኩር ቆይቷል።በዩኤስ ኤፍዲኤ፣ በአውሮፓ ኢዲ ኪኤም፣ በአውስትራሊያ ቲጂኤ፣ በቻይና CFDA፣ በህንድ፣ በጃፓን እና በሌሎች ብሄራዊ የቁጥጥር ኤጀንሲዎች የጸደቀው ከዕፅዋት የተገኘ የፀረ-ነቀርሳ መድኃኒት ፓክሊታክስል በዓለም የመጀመሪያው ገለልተኛ አምራች ነው።ድርጅት.መግዛት ከፈለጉPaclitaxel ኤፒአይ፣እባክዎን በመስመር ላይ ያግኙን።