የመድኃኒት ዋና ፋይል ምንድን ነው?

ስለ መድሀኒት ማስተር ፋይሉ ሲናገሩ የተለያዩ አምራቾች የተለያዩ አስተያየቶች አሏቸው።ዲኤምኤፍ ለአምራቾች መመዝገብ ግዴታ የለበትም።ነገር ግን ብዙ ቁጥር ያላቸው የመድኃኒት አምራቾች ለምርቶቻቸው ዲኤምኤፍን ይጠይቃሉ እና ይመዘገባሉ ለምን?

ወደ ስራ ለመግባት በመጀመሪያ የመድሀኒት ማስተር ፋይሉን ይዘቶች እንይ እና ከዛ ምን እንደሚሰራ እንነጋገር!

የመድኃኒት ምርትን እና የጥራት አያያዝን የሚያንፀባርቁ የተሟላ ሰነዶች ስብስብ የመድኃኒት ማስተር ፋይል (ዲኤምኤፍ) ተብሎ የሚጠራ ሲሆን ይህም የማምረቻ ቦታውን (ተክል) ማስተዋወቅን ፣ የተወሰኑ የጥራት ዝርዝሮችን እና የፍተሻ ዘዴዎችን ፣ የምርት ሂደትን እና መሳሪያዎችን መግለጫን ፣ የጥራት ቁጥጥርን እና ጥራትን ያጠቃልላል። አስተዳደር.

የትኞቹ ኩባንያዎች ለዲኤምኤፍ ማመልከት ይችላሉ?

በኤፍዲኤ የተሰጡ አምስት የዲኤምኤፍ ዓይነቶች አሉ፡-

ዓይነት I፡የማምረቻ ጣቢያ፣ፋሲሊቲዎች፣የአሰራር ሂደቶች እና የሰራተኞች

ዓይነት II፡ የመድኃኒት ንጥረ ነገር፣ የመድኃኒት ንጥረ ነገር መካከለኛ፣ እና ለዝግጅታቸው የሚያገለግሉ ቁሳቁሶች፣ ወይም የመድኃኒት ምርቶች

ዓይነት III: የማሸጊያ እቃዎች

IV ዓይነት፡-አስደሳች፣ ባለቀለም፣ ጣዕም፣ ይዘት ወይም ለዝግጅታቸው ጥቅም ላይ የሚውል ቁሳቁስ

V አይነት፡ኤፍዲኤ ተቀባይነት ያለው የማጣቀሻ መረጃ

ከላይ በተጠቀሱት አምስት ዓይነቶች መሠረት የተለያዩ የኩባንያዎች ዓይነቶች በተለያዩ የዲኤምኤፍ ዓይነቶች ለሚፈለገው የመረጃ ይዘት እንደየራሳቸው ፍላጎት ማመልከት ይችላሉ።

ለምሳሌ, እርስዎ ከሆኑየኤፒአይ አምራችከኤፍዲኤ ለማመልከት የሚያስፈልግዎ ዲኤምኤፍ የ II ዓይነት ነው። የሚያቀርቧቸው ቁሳቁሶች የሚከተሉትን ማካተት አለባቸው፡- የማመልከቻ ግቤት፣ አግባብነት ያለው አስተዳደራዊ መረጃ፣ የድርጅት ቁርጠኝነት መግለጫ፣ የተተገበረው ምርት አካላዊ እና ኬሚካላዊ ባህሪያት መግለጫ፣ የምርት አመራረት ዘዴዎች ዝርዝር መግለጫ የምርት ጥራት ቁጥጥር እና የምርት ሂደት ቁጥጥር, የምርት መረጋጋት ሙከራ, ማሸግ እና መለያ መስጠት, መደበኛ የአሰራር ሂደቶች ጥሬ ዕቃዎችን እና የተጠናቀቁ ምርቶችን ማከማቻ እና አስተዳደር, የሰነድ አስተዳደር, ማረጋገጫ, የቡድን ቁጥር አስተዳደር ስርዓት, መመለስ እና ማስወገድ, ወዘተ.

በአብዛኛዎቹ ሁኔታዎች ዲኤምኤፍ ለአንድ የተወሰነ የመድኃኒት ዓይነት እና ኤፒአይ ወደ አንድ ሀገር ሊላኩ ከሚችሉት አስፈላጊ ነገሮች ውስጥ አንዱ ሆኗል ። ወደ ሌሎች አገሮች የሽያጭ ገበያ ለመግባት ሲፈልጉ ፣ የዚህ ዲኤምኤፍ መገኘት ወሳኝ ነው ። .

ልክ እንደ አውሮፓውያን ማህበረሰብ ዲኤምኤፍ የግብይት ፈቃዱ አካል ነው።ለመድኃኒቶች የቁሳቁሶች ስብስብ ለአውሮፓ ማህበረሰብ ወይም ለሽያጭ ሀገር ብሔራዊ የመድኃኒት አስተዳደር መቅረብ አለበት እና የግብይት ፈቃዱም ይከናወናል። በመድኃኒት ለውጦች ውስጥ ጥቅም ላይ የዋለው ንቁ ንጥረ ነገር (አይኤፒአይ) ፣ ከላይ ያሉት ሂደቶች ተፈጻሚ ይሆናሉ።ዲኤምኤፍ የማመልከቻው ቁሳቁስ አስፈላጊ አካል ነው ።ዲኤምኤፍ እንደ አስፈላጊነቱ ካልተሰጠ ፣የተመረቱት ምርቶች ለአገር ሊሸጡ አይችሉም።

ዲኤምኤፍ ለአምራቾች ቁልፍ ሚና ይጫወታል።በአሁኑ ጊዜ ሃንዴ እየጠየቀ ነው።ሜላቶኒንDMF.በሰነድ ምዝገባ ረገድ ሃንዴ የብዙ አመታት የማመልከቻ ልምድ እና የባለሙያ ቡድን አለው.ፈጣን ምላሽ ማእከል በአጭር ጊዜ ውስጥ ፍላጎቶችዎን ለማሟላት ምርጥ አማራጮችን እናቀርብልዎታለን.በዚህ ጊዜ ለዲኤምኤፍ ሰነዶች ማመልከት ከፈለጉ. ማዘዝሜላቶኒንእባክዎን እኛን ለማነጋገር ነፃነት ይሰማዎ!