የምርት መረጃ
ስም፡Cabazitaxel
CAS ቁጥር፡-183133-96-2
ኬሚካዊ ቀመርC45H57NO14
ዝርዝር መግለጫዎች፡-99%
ቀለም:ነጭ ወይም ነጭ-ነጭ ዱቄት
ምንጭ፡-ከ10-DAB ጋር ከፊል-የተሰራ
ዓይነት፡-ኤፒአይዎች
የሃንዴ ጂኤምፒ ታሪክ
1. በ 1996 የጥራት ስርዓቱ የተመሰረተ እና ዲኤምኤፍ አግኝቷል.
2. እ.ኤ.አ. በ 2004 ፣ የኤፍዲኤ በቦታው ላይ የተደረገ ምርመራ የ CGMP የምስክር ወረቀት አግኝቷል።
3. በ 2009, ከፊል-synthetic paclitaxel DMF እና ተፈጥሯዊ ፓክሊታክስል ሲኢፒ ተገኝተዋል.
4. በ 2011 ከፊል-synthetic paclitaxel CEP ተገኝቷል.
5. እ.ኤ.አ. በ 2012 የቲጂኤ በቦታው ላይ ፍተሻን አልፏል ፣ የጂኤምፒ የምስክር ወረቀት አግኝቷል እና የኤፍዲኤ በቦታው ላይ ፍተሻን አልፏል።
6. በ 2013 የ CGMP ቦታን አልፏል.
7. በ 2015 ህንድ ተመዝግቧል እና ጃፓን ተመዝግቧል.
Hande የማምረት አቅም
የምርት ዑደት;30-45 ቀናት.
የምርት ስብስብ;አንድ ጥቅል 15 ኪሎ ግራም ያህል ማምረት ይችላል.
የእጅ ምርት አቅም;ክምችት አለ እና በጅምላ ሊመረት ይችላል።
የእጅ ጥንካሬ
ሃንዴ ኩባንያ ለብዙ ዓመታት የምርምር እና ልማት ቡድን አለው።ቡድኑ በርካታ የፈጠራ ባለቤትነት ያላቸውን ግኝቶች አመልክቶ እንከን የለሽ የሂደት ግኑኝነትን ከላቦራቶሪ ወደ ንግድ ጅምላ ማምረት ችሏል።በራሱ የተገነባው የጂኤምፒ ማምረቻ መሰረት የአሜሪካን FDA፣ EU EDQM፣ China GMP፣ Japan PMDA፣ Australia TGA፣ ደቡብ ኮሪያ፣ ህንድ፣ ታይዋን፣ ቻይና፣ ቱርኪ፣ ሩሲያ፣ ኤስጂኤስ፣ ደን እና ብራድስትሬት ወዘተ የቁጥጥር ግምገማን በተከታታይ አልፏል። በተመሳሳይ ጊዜ ኩባንያው የምርምር እና ልማት ቡድን የተገጠመለት ሲሆን ተከታታይ የፈጠራ ባለቤትነት ማረጋገጫዎችን አግኝቷል.የQC ሙከራ ክፍል፣ በጣም የሚገነዘበው የምርት ፕሮጀክት ሙከራ።
የእኛ አገልግሎቶች
1.ምርቶች:ከፍተኛ ጥራት ያላቸው፣ ከፍተኛ ንፅህና ያላቸው የእጽዋት ተዋጽኦዎችን፣ የመድኃኒት ጥሬ ዕቃዎችን እና የመድኃኒት መካከለኛዎችን ያቅርቡ።
2.የቴክኒክ አገልግሎቶች:በደንበኛ መስፈርቶች መሰረት ልዩ ዝርዝሮች ያላቸው ብጁ ምርቶች.